徐州市委办公室徐州市政府办公室关于印发徐州市事业单位公开招聘工作人员实施办法的通知

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上海市卫生局


关于印发《上海市职业卫生技术服务机构管理办法》的通知

沪卫监督〔2008〕9号


各区县卫生局、浦东新区社发局，市卫生局卫生监督所，各有关职业卫生技术服务机构：
为规范本市职业卫生技术服务行为，加强本市职业卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《职业卫生技术服务机构管理办法》等有关规定，我局组织修订了《上海市职业卫生技术服务机构管理办法》，已经2008年8月4日第11次局务会议通过，现印发给你们，请遵照执行。原《上海市职业卫生技术服务机构管理办法（修订）》同时废止。

二○○八年八月六日


上海市职业卫生技术服务机构管理办法

第一章 总则
第一条 为规范本市职业卫生技术服务行为，加强本市职业卫生技术服务机构的管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》）、《职业卫生技术服务机构管理办法》等有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称的职业卫生技术服务机构是指经卫生部资质审定取得《职业卫生技术服务资质证书》或经市卫生行政部门资质审定取得《上海市职业卫生技术服务资质证书》，为实施《职业病防治法》提供职业卫生技术服务的专业技术机构。
第三条 国家和本市对职业卫生技术服务机构实行资质审定和分级分类管理。
职业卫生技术服务机构的设置，应当符合区域卫生规划，遵循合理配置职业卫生服务资源的原则。
市卫生行政部门负责制定《上海市职业卫生技术服务机构设置规划》，并纳入本市区域卫生规划。
第四条 市卫生行政部门负责本市职业卫生技术服务机构的监督管理工作；区县卫生行政部门负责本辖区内职业卫生技术服务机构的监督管理工作。
建设项目职业病危害评价资质（乙级）分为职业卫生乙A级、职业卫生乙B级、放射防护乙A级、放射防护乙B级四类。
市卫生行政部门负责本市建设项目职业病危害评价（乙级）、职业病危害因素检测与评价和放射卫生防护检测与评价资质审定工作。
第二章 资质审定、延续及管理
第五条 本市设立上海市职业卫生服务机构资质审定专家库（以下简称专家库），承担职业卫生技术服务的技术评审工作。
第六条 专家库专家应当具备以下条件：
（一）具有相关专业高级技术职务任职资格；
（二）具有连续五年以上相关工作经历；
（三）熟悉相关法律、法规、规范和标准；
（四）具有良好的职业道德和专业素质；
（五）身体健康，能够胜任相关技术评审工作。
专家库专家任期四年，可连聘连任。
第七条 专家库专家不得参与本人工作单位或者与本人有利害关系的职业卫生技术服务机构资质审定或延续的技术评审工作。
专家库专家不得参加可能有碍公正评审的活动。
被评审单位不得聘请专家库专家为顾问。
第八条 市卫生行政部门应当对专家库专家进行定期审核，并根据技术评审工作的需要，及时调整。
第九条 申请职业卫生技术服务机构资质的，应当符合《上海市职业卫生技术服务机构资质审定条件》（附件1）的规定。
申请职业卫生技术服务机构资质的，应当提交《上海市职业卫生技术服务机构资质审定申请表》（附件2-1）；
第十条 市卫生行政部门应当根据《上海市职业卫生技术服务机构设置规划》、《上海市职业卫生技术服务机构资质审定条件》、专家组技术评审意见，审定职业卫生技术服务机构资质的申请。
第十一条 市卫生行政部门应当在收到申请人申请材料之日起5日内，依法作出受理、补正或不予受理的书面决定。
市卫生行政部门应当自受理决定之日起10日内，从专家库内随机抽取5名或7名专家组成专家组，专家组成员的专业应当满足技术评审的需要。
专家组根据《上海市职业卫生技术服务机构资质审定技术评审准则》（附件3）的规定于60日内完成资质审定技术评审工作，填写《上海市职业卫生技术服务机构资质审定技术评审结果表》，并出具资质审定技术评审意见书。
市卫生行政部门应当自受理决定之日起20日内，依法作出准予许可或不予许可的书面决定。
市卫生行政部门准予许可的，应当自决定之日起10日内向申请机构颁发《上海市职业卫生技术服务资质证书》（正、副本）；不予许可的，应当说明理由。
第十二条 取得《上海市职业卫生技术服务资质证书》的机构改变资质等级和核准的职业卫生技术服务项目以及迁址的，应当重新申请资质审定。
第十三条 取得《上海市职业卫生技术服务资质证书》机构发生下列情况时，应当向市卫生行政部门提出变更申请，并填写《上海市职业卫生技术服务机构资质变更申请表》（附件2-2）。
（一）法定代表人变更的；
（二）机构名称变更的；
（三）机构地名变更的。
第十四条 《上海市职业卫生技术服务资质证书》有效期为4年。
职业卫生技术服务机构需要延续《上海市职业卫生技术服务资质证书》有效期的，应当在《上海市职业卫生技术服务资质证书》有效期届满30日前，向市卫生行政部门提出延续申请，并提交《上海市职业卫生技术服务机构资质延续申请表》（附件2-3）。
第十五条 市卫生行政部门应当自受理延续申请之日起10日内，从专家库内随机抽取3名以上单数专家组成专家组。
专家组根据《上海市职业卫生技术服务机构资质延续技术评审准则》（附件4）的规定于60日内完成资质延续技术评审工作，填写《上海市职业卫生技术服务机构资质延续技术评审结果表》，并出具资质延续技术评审意见书。
第十六条 市卫生行政部门应当依据《上海市职业卫生技术服务机构资质审定条件》、专家组技术评审意见以及日常监管情况，在申请人的《上海市职业卫生技术服务资质证书》有效期届满前，依法作出准予延续或不予延续的书面决定。
市卫生行政部门因专家组技术评审的原因，不能在有效期届满前作出是否延续决定的，应当书面告知申请人，并在收到专家组出具的技术评审意见书之日起10日内作出准予延续或不予延续的书面决定。申请人持有的《上海市职业卫生技术服务资质证书》有效期顺延至市卫生行政部门作出是否延续决定之日。
市卫生行政部门准予延续的，应当在决定之日起10日内向申请机构颁发新的《上海市职业卫生技术服务资质证书》，同时收回原《上海市职业卫生技术服务资质证书》。不予延续的，应当说明理由。
第十七条 职业卫生技术服务机构有下列情况时，市卫生行政部门应当依法注销其《上海市职业卫生技术服务资质证书》并予以公告：
（一）《上海市职业卫生技术服务资质证书》有效期届满不予延续的；
（二）《上海市职业卫生技术服务资质证书》有效期届满逾期未申请延续的；
（三）职业卫生技术服务机构依法终止的；
（四）《上海市职业卫生技术服务资质证书》依法被撤销、撤回或者被依法吊销的；
（五）因不可抗力导致《上海市职业卫生技术服务资质证书》中职业卫生技术服务项目无法实施的。
第十八条 《上海市职业卫生技术服务资质证书》不得伪造、涂改、出卖、转让或出借；《上海市职业卫生技术服务资质证书》遗失的应当及时公告并向原批准机构申请补发。
第十九条 市卫生行政部门应当于颁发《上海市职业卫生技术服务资质证书》之日起90日内，对职业卫生技术服务机构进行监督检查。
各级卫生行政部门应当加强对职业卫生技术服务机构的监督检查。
各级卫生行政部门应当对职业卫生技术服务机构出具的建设项目职业病危害评价、职业病危害因素检测与评价、放射卫生防护检测与评价报告质量进行监测。区县卫生行政部门应当每季度向市卫生行政部门上报质量监测信息。

第三章 职业卫生技术服务规则
第二十条 未取得卫生部《职业卫生技术服务资质证书》或《上海市职业卫生技术服务资质证书》的单位和个人，不得在本市从事职业卫生技术服务。
第二十一条 以下建设项目的职业病危害评价工作应当由取得建设项目职业病危害评价甲级资质的机构承担：
（一）国务院及其职能部门审批的国家重点建设项目；
（二）核设施等特殊性质的建设项目；
（三）卫生部规定由甲级资质机构承担的其他建设项目。
以下建设项目的职业病危害评价应当由取得建设项目职业病危害评价甲级或职业卫生乙A级资质的机构承担：
（一）信息产业、生物医药、新材料等高新技术产业的建设项目；
（二）投资金额超过一定数额的建设项目。
甲、乙级非密封源工作场所、辐照加工、放射治疗、加速器、使用或贮存单个密封源活度大于3.7×108Bq的建设项目的放射防护评价应当由取得建设项目放射防护评价甲级或放射防护乙A级资质的机构承担。
第二十二条 取得建设项目职业病危害评价资质（职业卫生）的机构，同时取得职业病危害因素检测与评价资质。
取得建设项目职业病危害评价资质（放射防护）的机构，同时取得放射卫生防护检测与评价资质。
取得建设项目职业病危害评价资质（放射防护）或放射卫生防护检测与评价资质的机构，可以开展放射工作人员个人剂量监测（外照射）项目。
第二十三条 职业卫生技术服务机构应当按照国家有关法律、法规、规章、技术规范和标准以及《上海市职业卫生技术服务机构工作规范》（附件5）的规定，在核准的职业卫生技术服务项目内开展职业卫生技术服务工作。

第四章 法律责任
第二十四条 职业卫生技术服务机构违反《职业病防治法》、卫生部《职业卫生技术服务机构管理办法》的有关规定的，卫生行政部门应当依法予以处罚。
第二十五条 申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请资质证书的，市卫生行政部门不予受理或不予许可，并给予警告，申请人一年内不得再次提出申请。
职业卫生技术服务机构以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质证书的，市卫生行政部门应当依法撤销其《上海市职业卫生技术服务资质证书》，申请人三年内不得再次申请。

第五章 附则
第二十六条 本办法规定的许可期限以工作日计算，不含法定节假日；专家进行技术评审所需的时间不计算在许可期限内。
第二十七条 市卫生行政部门委托市卫生局卫生监督所承担本市职业卫生技术服务机构的监督管理工作。
第二十八条 本办法由市卫生行政部门负责解释。
第二十九条 本办法自2008年9月1日起施行，原《上海市职业卫生技术服务机构管理办法（修订）》同时废止。

云南省昭通市人民政府


关于印发昭通市重大药品安全事件应急预案的通知



各县、区人民政府，市直各委、办、局：
《昭通市重大药品安全事件应急预案》已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真组织实施。



二○○五年十二月三十日




昭通市重大药品安全事件应急预案

1 总则
1.1 编制目的
指导和规范各类药品安全事件的应急处置，建立统一、快速、高效的药品安全事件应急处置机制。有效预防、及时控制和消除药品安全事件的危害，保障公众身体健康、生命和财产安全，维护社会稳定，促进社会经济发展。
1.2 编制依据及事件界定
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《昭通市人民政府突发公共事件总体应急预案》的规定，结合部门实际，制定本预案。
药品安全事件是指因药品质量原因或药品不良反应对人体健康和生命安全造成或可能造成重大危害的影响公众健康的群体性或连续性事件。包括以下情形：
（1）因药品质量原因造成人员死亡，或连续性或群体性出现严重不适反应人数超过一定数量的事件。
（2）因药品不良反应造成人员死亡，或连续性或群体性出现药品不良反应人数超过一定数量的事件。
（3）因群体性接种疫苗或服用药物造成人员死亡，或出现严重不适反应人数超过一定数量的事件。
1.3 适用范围
本预案适用于昭通市内涉及跨县（区）级行政区域的，或超出事发地县（区）级人民政府处置能力的，或者需要由市人民政府负责处置的较大（Ш级）、重大（Ⅱ级）、特大（Ⅰ级）药品安全事件的应对处置工作。一旦发生较大（Ш级）、重大（Ⅱ级）、特大（Ⅰ级）药品安全事件，经确认后启动本预案，同时按专项应急预案进行工作。
本预案指导全市的药品安全事件应对工作。市人民政府依照本预案组织、管理全市各级各类药品安全事件的应急处置工作。各类药品安全事件的专项应急预案是本预案的组成部分。
1.4 分级
根据药品安全事件的影响范围、严重程度、社会危害，我市药品安全事件分为四级，从轻到重依次为：
（1）一般药品安全事件（Ⅳ级）：是指在一个县（区）内发生或可能发生药品安全事件，未造成人员死亡，连续性或群体性出现严重不适反应人数超过5人少于30人的事件。
（2）较大药品安全事件（Ш级）：是指在一个或多个县（区）内发生药品安全事件，出现人员死亡，或连续性或群体性出现严重不适反应人数超过30人少于50人，造成或可能造成较大社会影响的事件。
（3）重大药品安全事件（Ⅱ级）：是指在一个或多个县（区）内发生药品安全事件，造成人员死亡超过5人少于10人，或连续性或群体性出现严重不适反应人数超过50人少于100人，造成重大社会影响的事件。
（4）特别重大药品安全事件（I级）：是指事件造成人员死亡超过10人，或连续性或群体性出现严重不适反应的人数超过100人，社会影响恶劣的药品安全事件。
1.5 工作原则
药品安全事件的应急处置工作遵循以人为本、预防为主、依法规范、分级负责、常备不懈、反应快速、统一指挥、整合资源、群防群控、公众参与的原则。
2 组织机构
2.1 指挥机构
2.1.1 成立昭通市人民政府重大药品安全事件应急指挥部（以下简称“市药品安全应急指挥部”），作为我市重大药品安全事件应急处置的临时指挥机构。当发生重大药品安全事件时，市药品安全应急指挥部负责事件应急处置工作的领导、组织、指挥、协调。
2.1.2 市药品安全应急指挥部指挥长由分管副市长担任，副指挥长由市政府分管副秘书长、市食品药品监督管理局主要负责人担任。指挥部成员由市食品药品监管局、市委宣传部、市发改委、市财政局、市卫生局、市质量技术监督管理局、市工商局、市公安局、市交警支队、市民政局、市监察局、市教育局、市广电局、昭通日报社等相关部门领导组成。
2.1.3 市药品安全应急指挥部主要职责是：贯彻执行国家和省有关应急工作的法律、法规和政策，执行省有关应急机构和市应急委的决定，负责组织、指挥全市性药品安全事件的应急处置工作，协调全市特大、重大和较大药品安全事件的应急处置工作，向省有关应急机构和市应急委报告药品安全事件的处置情况，承担省有关应急机构和市应急委交办的其他工作。
2.2 办事机构
2.2.1 市药品安全应急指挥部下设办公室在市食品药品监督管理局（以下简称“市药品安全应急办”），属市药品安全应急指挥部的常设办事机构，负责办理市药品安全应急指挥部的日常事务和我市特大、重大和较大药品安全事件应急处置的日常工作。
2.2.2 市药品安全应急办主任由市食品药品监督管理局主要负责人兼任，副主任由市食品药品监督管理局各副局长担任，成员由市食品药品监督管理局相关科室负责人组成。
2.2.3 市药品安全应急办主要职责是：负责市药品安全应急指挥部日常工作，负责组织编制、修订全市药品安全事件专项应急预案和部门预案，指导各县（区）编制、修订药品安全事件专项应急预案，负责全市药品安全事件的监测、预测工作，指导、协调各县（区）开展药品安全事件应急处置工作，承担省有关应急机构、市应急委和市药品安全应急指挥部交办的其他工作。
2.3 咨询机构
市药品安全应急指挥部建立药品安全事件专业人才库，在必要时聘请有关专家组成专家组，为市药品安全应急指挥部提供处置药品安全事件的决策咨询和工作建议，必要时参与现场指挥部的相关工作。
3 运行机制
重大药品安全事件的监测、预测、预警、处置、善后工作的主管部门、协作部门、参与部门分别由市级有关部门根据各自职责承担。各部门在应急指挥机构的统一领导下，按照各自职责，密切配合，快速有效地开展应急处置工作。本预案一旦启动，各相关部门在预案中规定的责任和义务也随之自动生效。
3.1 部门职责
（一）市食品药品监督管理局：负责制定预防和控制药品安全事件的专项应急预案和部门预案；负责药品安全事件的日常监测及监测报告，及时掌握药品安全事件发生、发展动态；负责组建应急处置队伍, 做好经常性的培训工作和演练工作并处于良好的应急状态；负责药品安全事件的调查、裁定、处理等工作。
（二）市委宣传部（市广电局、昭通日报社）：协助食品药品监督管理部门做好药品安全事件的宣传报到，及时、准确、全面报道全市药品安全事件控制的措施及处置情况，正面引导群众，做好正确舆论导向工作。
（三）市发改委：负责将药品安全事件预防和控制体系建设纳入经济社会发展计划，并牵头实施，对处置药品安全事件所需药品及相关物品价格进行监督检查，严肃查处借机哄抬物价的单位和商家。
（四）市财政局：负责将药品安全事件预防、监测、应急准备和应急处置所需经费列入年度财政预算，并保证上级部门下达的专项资金及时拨付到位。
（五）市卫生局：负责组织开展医疗救护、疾病控制和心理救助工作；协助食品药品监督管理部门开展药品安全事件的调查和裁定工作。
（六）市质量技术监督管理局：负责药品生产领域相关质量技术监督工作；协助食品药品监督管理部门开展药品安全事件的调查和裁定工作。
（七）市工商行政管理局：负责药品流通领域的监督管理工作，加强药品广告监管；协助食品药品监督管理部门开展药品安全事件的调查和裁定工作。
（八）市公安局（含市交警支队）：及时封锁现场，做好社会治安管理工作；搞好交通疏导，保障药品安全事件处置的车辆、工作人员迅速抵达事发现场；对不予配合者依法采取强制隔离措施；协助食品药品监督管理部门开展药品安全事件的调查工作。
（九）市民政局：划拨一定的救助款项和物资，对药品安全事件致病的贫困人员或死者家属提供救助，对实施应急处置和医疗救助的工作人员提供后勤保障。
（十）市监察局：负责对国家公务员和国家行政机关任命的其他工作人员在造成药品安全事件以及在应急处理工作中有失职、渎职等违纪行为的调查，并做出处理决定。
（十一）市教育局：与食品药品监督管理部门、卫生部门配合，组织实施学校发生药品安全事件的预防、控制和处置工作。
（十二）其它市直有关部门、企事业单位和群团组织：根据各自的职能和单位实际，建立药品安全事件防范和应急处理责任制，并在各自职责范围内做好药品安全事件应急处理工作。
3.2 监测与预测
3.2.1 市药品安全应急办要有计划地开展全市药品安全隐患的监测、预测和分析工作。重点要加强对放射性药品、危险化学药品、麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、医疗用毒性药品、疫苗、血清、血液制品等高风险品种和存在严重安全隐患的品种的监测、预测工作，全面掌握全市药品安全状况、发展事态。
3.2.2 必要时，市药品安全应急办可组织相关单位和专家，对监测到的各类药品安全事件进行预测分析。预测分析主要包括以下主要内容：
（1）事件的基本情况和可能涉及的因素，如发生的时间、地点、所处的环境条件及可能引发的次生、衍生危害等。
（2）事件的危害程度，如可能造成的人员伤亡、财产损失和社会影响，对经济发展和社会稳定造成的危害等。
（3）事件可能达到的等级，以及需要采取的应对措施。
3.3 信息报告
3.3.1 报告主体
市、县（区）药品安全应急办是受理药品安全事件报告和向上级报告药品安全事件的责任主体。
3.3.2 报告责任人
（1）市、县（区）药品安全应急办和相关部门主要负责人为药品安全事件报告的第一责任人；
（2）市、县（区）药品安全应急办和相关部门的工作人员；
（3）从事药品行业的工作人员；
（4）消费者。
药品安全事件发生（发现）后，事件现场有关人员应当立即报告单位负责人，单位负责人接到报告后，应当立即向当地政府、药品安全应急办及有关部门报告，也可以直接向市药品安全应急办报告。任何单位和个人对药品安全事件不得瞒报、迟报、谎报或者授意他人瞒报、迟报、谎报，不得阻碍他人报告。
3.3.3 市药品安全应急办通过预测分析或接到报告，可能发生特大（I级）、重大（Ⅱ级）和较大（Ш级）药品安全事件的，应立即向市应急办或同时向省有关应急机构报告，并立即采取预防和应急措施。
3.3.4 药品安全事件报告的内容应包括：事件名称，发生的时间、地点、范围，危害程度，存在隐患，采取的措施及请示解决的问题等。报告分为基本情况报告和后续情况报告，基本情况报告要做到快速、准确，后续报告要做到系统、全面。
3.3.5 各部门之间要建立药品安全信息共享系统，在可能发生或已发生药品安全事件时，除另有保密规定外，要及时互通情况，通报采取的措施和对策。
3.4 预警
3.4.1 市、县（区）药品安全应急办通过监测、得到报告或专家分析，可能或已经发生药品安全事件，根据该事件可能发生、发展趋势、危害程度及等级，报请本级人民政府按照规定发布药品安全预警公告。
（1）县（区）药品安全应急办根据监测得到和接报信息，可能或已经发生一般（Ⅳ级）药品安全事件，在2小时内报请县（区）人民政府发布Ⅳ级（一般）药品安全预警公告。
（2）市药品安全应急办根据监测得到、接报信息和专家分析，可能或已经发生较大（Ш级）药品安全事件，实地了解情况后，在2小时内报请市人民政府发布Ш级（较大）药品安全预警公告。
（3）市药品安全应急办根据监测得到、接报信息和专家分析，可能或已经发生重大（Ⅱ级）药品安全事故，进一步核实情况后，在2小时内报告市应急办，市应急办向市应急委报告并按照规定报请省人民政府发布Ⅱ级（重大）药品安全预警公告。
（4）市药品安全应急办根据监测得到、接报信息和专家分析，可能或已经发生特大（I级）药品安全事故，进一步核实情况后，在2小时内同时报告市应急办和省应急办，省人民政府按照规定报请国务院发布I级（特别重大）药品安全预警公告。
3.4.2 预警公告的内容包括药品安全事件的名称、预警级别、预警区域或场所、预警期起止时间、影响估计及应对措施、发布机关等。
3.4.3 预警公告发布后，需要变更预警内容的，发布机关应及时发布变更公告。
3.4.4 药品安全预警公告可以通过报纸、广播、电视、电台、通讯网络等方式发布。
3.5 应急响应
市内发生药品安全事件，根据事件级别，由各级药品安全应急指挥部负责组织有关部门按照各自职责，分级负责处理。
3.5.1 先期处置
3.5.1.1 发生或可能发生药品安全事件的信息得到核实后，在尚未划定事件级别之前，由事发地的县（区）药品安全应急办向当地人民政府报告后，负责组织有关部门采取必要的应急措施进行先期处置。
3.5.1.2 在采取先期处置措施的同时，事发地县（区）药品安全应急办要对事件的性质、类别、等级、危害程度、影响范围等因素进行初步评估，并及时向当地人民政府和市药品安全应急办报告。
3.5.1.3 在采取先期处置措施的基础上，达到一般（Ⅳ级）药品安全事件标准的，县（区）药品安全应急办应报请当地人民政府迅速启动本级药品安全事件应急预案进行处置，并将处置情况及时报告市药品安全应急办。
3.5.2 本预案的启动
3.5.2.1 在采取先期处置措施的基础上，根据事发地县（区）人民政府和市药品安全应急办报告的情况，达到较大（Ш级）药品安全事件标准的，市应急委应立即启动本预案，同时成立市药品安全应急指挥部负责组织开展相关应急处置工作，指挥部应及时向市人民政府及省有关应急机构详细报告事态发展情况和事件处理情况。
3.5.2.2 上一级药品安全事件应急预案启动后，本预案随之启动。
3.5.2.3 市药品安全应急指挥部根据事态发展情况评估预测，药品安全事件达到重大（Ⅱ级）、特别重大（I级）药品安全事件标准的，立即报请市人民政府向省人民政府报告，并采取相应措施进行先期处置。
3.5.3 现场指挥
3.5.3.1 本预案启动后，市药品安全应急指挥部要立即组织事发地人民政府和有关部门按照预案要求，研究部署各种行动方案，责成有关部门和单位领导及工作人员立即进入工作岗位，做好应急处置的各项准备工作。
3.5.3.2 市药品安全应急指挥部负责人到达事发地后，要认真了解先期处置情况，根据事件性质、严重程度和应急处置需要，成立现场指挥部，研究制定各种应急处置方案。根据实际情况，可以开展以下工作：
（1）对应急行动中的重大事项做出决策。
（2）指挥、协调现场救援、救治工作。
（3）组织协调有关部门搞好保障和支援。
（4）开展发生事件原因的调查及裁定、处理工作。
（5）向市委、市政府报告事态发展情况和处置情况。
3.5.3.3 现场指挥部可根据应急处置的实际需要，成立以下工作组：
（1）医疗救护组：由卫生、食品药品监督管理等部门组成，负责组织、协调、开展医疗救护、疾病控制和心理救助等工作。
（2）应急保障组：由发改委、财政、民政、卫生、食品药品监督管理、公安、交警支队、教育等相关部门组成，负责组织、筹备医疗救护的器材、药品及应急所需的相关物资，做好应急处置的经费、物资、治安和交通保障工作。
（3）事件调查处理组：由食品药品监督管理、卫生、工商、质量技术监督管理、监察局、公安等相关部门组成，负责调查事件发生原因、过程，核实相关技术鉴定结论，分析事件造成的危害和影响，依法对造成事件的违法责任人做出行政处罚和行政处理决定。
（4）综合信息组：由食品药品监督管理、宣传部、广电、报社、卫生、财政等部门及有关人员组成，负责信息的收集、整理、分析、评估，人员病、亡和财产损失统计，信息报告及新闻报道等工作。
3.5.4 应急结束
现场指挥部确认突发药品安全事件得到有效控制，危害已经消除后，应在相应范围内发布指令，解除预警或应急措施，转入正常工作。必要时，通过新闻媒体发布应急结束的信息。
4 后期处置
4.1 善后处置
应急结束后，负责事件应急处置的机构应组织有关部门对发生药品安全事件的现场进行清理，使事发现场恢复到相对稳定、安全的状态，并对潜在隐患进行监测和评估，防止发生次生事故。
4.2 责任追究
对在药品安全事件的预防、通报、报告、调查、控制和处理过程中，有失职、渎职等行为的，依据有关法律法规追究有关责任人的责任。
4.3 总结
负责事件应急处置的机构要总结经验，将应急工作的全过程记录并整理，形成书面材料报本级人民政府备案，为今后妥善处置药品安全事件积累经验。
5 应急保障
5.1 信息保障
市药品安全应急办建立重大药品安全事件的信息报告系统，由市药品安全应急办负责承担重大药品安全事件信息的收集、整理、分析、发布和传递工作。重大药品安全事件发生后，市药品安全应急办要及时报请市人民政府向社会发布药品安全信息。严格按照信息归口、统一对外发布的原则，对媒体发布的信息，应当经市应急委同意后，方可向社会发布。
5.2 医疗保障
药品安全事件造成人员伤害的，卫生部门应急救援工作应当立即启动，救治人员应当立即赶赴现场，开展医疗救治工作。
5.3 人员保障
各级药品安全应急指挥部负责组织相关部门工作人员、专家参加事件的应急处理。
5.4 技术保障
药品安全事件的技术鉴定工作必须由有资质的检测或鉴定机构承担。当发生药品安全事件时，受市药品安全应急指挥部或办公室委托，相关检测或鉴定机构立即采集样本，按有关标准和规定实施检测或鉴定，为药品安全事件定性提供科学依据。
5.5 物资保障
各级政府应当保障药品安全事件应急处置所需设施、设备和物资，保障应急物资储备，提供应急救援资金，所需经费列入同级人民政府财政预算。
5.6 演习演练
各级政府及有关部门要按照“统一规划、分类实施、分级负责、突出重点、适应需求”的原则，组织开展药品安全事件的应急演习演练。
市药品安全应急办会同有关部门指导药品安全事件的应急救援演习演练工作。组织全市性和区域性重大药品安全事件的应急演习演练，以检验和强化应急准备、协调和应急响应能力，并对演习演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。
其它市直有关部门、企事业单位和群团组织应根据自身特点和部门职责，定期或不定期地组织本单位开展药品安全事件应急救援演习演练。
5.7 宣教培训
各级政府及其相关部门应当开展药品安全知识的宣传和教育，提高公众的风险意识和责任意识，正确引导药品消费，防止药品安全事件发生。
药品安全事件应急处置培训工作采取分级负责的原则，由各级相关部门根据各自职责负责组织实施。
6 附则
6.1 名词术语
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
连续性出现药品不适反应是指在较短时间内不同患者使用同一药品都发生了不同程度的与用药有关的不适反应。
6.2 预案管理
本预案由昭通市人民政府负责制定，由昭通市人民政府办公室负责解释。
市直有关部门和各县（区）人民政府按照本预案的规定履行职责，并制定相应的工作方案和应急预案。
市人民政府根据实际情况和工作需要，适时对本预案进行修改、完善。
6.3 发生医疗器械安全事故时，参照本预案执行。
6.4 预案实施时间
本预案自印发之日起实施。