关于贯彻执行《药品经营许可证管理办法》有关问题的通知
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关于贯彻执行《药品经营许可证管理办法》有关问题的通知
国家食品药品监督管理局
关于贯彻执行《药品经营许可证管理办法》有关问题的通知
国食药监市[2004]152号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强药品经营许可的监督管理，依据《药品管理法》的规定，我局制定了《药品经营许可证管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》下发后，各地药品监督管理部门在贯彻执行过程中提出了一些问题。为了准确理解《办法》，现将有关问题明确如下。
一、关于药品监督管理部门批准开办药品经营企业应遵循合理布局的原则问题
药品监督管理部门批准开办药品经营企业遵循的合理布局原则，是《药品管理法》的明确规定，是药品监督管理部门依法行政的具体体现。
当前，我国药品经营企业数量多、规模小、结构不合理，这是我国医药经济健康发展面临的主要问题之一，同时也影响着药品市场秩序的整治和药品市场监管的加强。因此，遵循合理布局的原则审批开办药品经营企业有着十分重要的意义。
各省（区、市）药品监督管理部门在把握合理布局的原则时，要结合辖区内药品供应和药品经营协调发展的长远考虑，按照有利于促进药品经营企业规模化、集约化发展的需要，有利于城市和农村广大人民购药方便的需要，结合现状与动态，从实际出发考虑本辖区药品经营企业的合理布局问题，把合理布局的形成机制建立在市场经济机制的基础上，依据《药品管理法》和《办法》的有关规定对开办药品经营企业进行审批。鼓励已有的药品经营企业实施兼并、收购、股份制改造等形式进行重组，促进企业向规模化方向发展，淘汰落后的药品经营企业。尤其要贯彻中央提出的科学发展观，落实五个统筹。当前特别要努力促进农村药品供应网络的建设。
二、关于开办药品经营企业的仓库问题
（一）药品经营企业仓库的设置
开办药品批发企业，必须设置仓库，其条件应符合《办法》和《药品经营质量管理规范》的相关规定。
开办药品零售企业，属零售连锁经营模式的，其药品配送中心应设置仓库。其条件应符合《办法》和《药品经营质量管理规范》的有关规定。零售连锁属下的药品零售门
店，可不设置仓库。
开办药品零售企业，不属于零售连锁模式的，如果具备可靠的药品供应渠道，售出的药品能够得到及时的补充，可以不设置仓库。但其店内的药品必须在货架上摆放或按规定冷藏存放，不得在其他地方堆放。达不到上述要求的，应按《办法》和《药品经营质量管理规范》有关规定设置仓库。
（二）对药品经营企业设置仓库的管理
药品经营企业设置仓库，可以按照药品经营许可事项的变更方式进行所在地址的变更，也可申请增设新库。变更地址的仓库和申请增设的仓库，应符合《办法》和《药品经营质量管理规范》规定的条件并经GSP认证。药品监督管理部门应严格按照《办法》的规定对变更地址和增设的仓库予以核准并标示在《药品经营许可证》中。
超出《药品经营许可证》发证部门管辖区域设置仓库的，应由企业向拟增加仓库所在地的药品监督管理部门申请，并向《药品经营许可证》注册地药品监督管理部门报告。仓库所在地药品监督管理部门按《办法》和《药品经营质量管理规范》的规定检查核准并进行GSP认证。对经过核准和通过GSP认证后，由仓库所在地药品监督管理部门书面告注册地药品监督管理部门，由注册地药品监督管理部门将新增仓库标示在《药品经营许可证》中。新增仓库，由其所在地药品监督管理部门负责日常监督，并将对其违法违规的查处情况告注册地药品监督管理部门。
药品经营企业以租赁形式设置的仓库，必须符合《办法》和《药品经营质量管理规范》规定的条件并经GSP认证，其仓库要标示在《药品经营许可证》中。企业应按照《办法》和《药品经营质量管理规范》的有关规定，对所租赁的仓库进行管理并承担管理责任。
药品监督管理部门应加强药品经营企业仓库设置的监督管理。对假借迁址、增减、租赁仓库之名从事违法经营活动的，必须依法予以查处。
三、关于药品零售企业保证24小时供应的问题
《办法》明确开办药品零售企业要“具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应”。此项设置规定，是从满足群众购药需求和方便群众购药考虑的。所谓“能保证24小时供应”是在有24小时需求时，有提供这种服务的能力。24小时供应和24小时营业是有所区别的。药品零售企业可以通过24小时营业实现24小时供应，也可以采用其他合理合法的方式，在市场有需求时保证24小时供应。
四、关于《药品经营许可证》换证问题
换发《药品经营许可证》是药品监督管理部门依法对药品经营许可实施监督管理的一项重要职能。2000年，由于地方药品监督管理机构尚未完全组建到位，国家局统一组织开展了《药品经营许可证》换证工作。集中换证的药品经营企业所持有的《药品经营许可证》将陆续到期，需要换发新的《药品经营许可证》。鉴于目前各级药品监督管理机构已经组建到位，《药品管理法》及其实施条例和新颁布的《办法》对《药品经营许可证》换证事权已经作出了明确规定。为此，省（区、市）药品监督管理部门、设区的市级药品监督管理机构或者省（区、市）药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构要按照法律、法规以及《药品经营质量管理规范》和《办法》规定的有关换证的权限、程序、标准和条件组织好换证工作。
随着药品监督工作的不断加强和药品经营企业情况与结构的变化，集中换证的做法将转变为日常监管。上级药监部门将不再组织下级药监部门开展统一的换证工作，但上级药监部门可按《药品管理法》等法律、法规的有关规定，对辖区范围内的换证工作予以指导和监督。
国家食品药品监督管理局
二○○四年四月二十九日
泸州市110社会应急联动目标责任管理考核办法
四川省泸州市人民政府
泸州市人民政府办公室关于印发《泸州市110社会应急联动目标责任管理考核办法》的通知
泸市府办发〔2003〕150号
各县、区人民政府，市级有关部门：
为落实各联动单位与市政府签订的110社会应急联动目标任务，加强对社会应急联动工作的督促检查和考核考评，现将《泸州市110社会应急联动目标责任管理考核办法》印发你们，请遵照执行。
二○○三年十二月三日
泸州市110社会应急联动目标责任管理考核办法
第一章 考核基本原则
第一条 为进一步加强我市110社会服务应急联合行动(以下简称110联动)工作，落实
好110联动工作目标责任制，以实际行动践行“三个代表”重要思想，特制定本办法。
第二条 110联动工作的考评、奖惩坚持实事求是、客观公正的原则，通过日常考核与专项检查相结合的办法进行综合评价，旨在鼓励先进，鞭策后进，保证联动工作目标责任制的有效实施。
第三条 各110联动单位责任人对承担的目标任务负责，把110联动工作作为提升城市服务水平、塑造城市形象的重要工作内容抓紧抓好抓落实，有效促进社会联动服务规范化运作。
第四条 各联动单位应落实专职或兼职管理人员负责联动日常工作，根据110联动目标责任书的要求及时报送有关材料、数据。市110联动领导组根据各责任单位完成目标任务的情况进行奖惩。
第二章 考核范围、形式、时间
第五条 110联动领导组负责联动工作考核、评定等级和决定奖惩等工作。110联动办公室负责对责任单位的日常考核，并为110联动领导组评定等级和决定奖惩提供相关资料。
第六条 考核对象是与市政府签定110联动目标责任书的单位及其第一责任人、分管责任人和具体经办人。
第七条 考核工作实行日常考核与专项抽查考核相结合，单位自查与联动领导小组集中检查相结合等方式进行。
第八条 110社会应急联动工作实行一年一考核，于每年10月进行。各联动单位应先行自查，每年10月上旬将自查情况报联动办公室，由联动办公室牵头组织专项检查和进行综合评定。
第三章 考核内容与评分标准
第九条 对各目标责任单位采用百分制评分办法进行考核。
第十条 联动单位主要责任人按要求与市政府签定联动目标责任书，5分。未按时签的扣2分。
第十一条 明确了单位第一责任人对联动工作负总责，确定了分管责任人和具体经办人，将联动工作纳入单位议事日程，对联动工作有计划、安排，有考查考核，有总结，10分，缺一项扣1—2分。
第十二条 制定了联动应急工作预案，建立了应急分队和值班室，落实了值班人员和备勤车辆，10分，缺一项扣3分。
第十三条 认真履行职责，随时接处警，保证能在规定的时间内组织人员、设备到达现场开展工作，工作成效明显，40分。无人值班一次扣3分，拒绝、推诿出警一次扣2—4分，延迟出警一次扣2分，因无人值班、拒绝、推诿、延迟出警造成后果的，一次扣5—10分。接处警不及时，经群众投诉查证属实的，一次扣3—5分。接处警后及时反馈信息的，一次加2分，反之一次扣2分。
第十四条 按时交纳年联动责任金的5分，未按时交纳的扣5分。
十五条 主要责任人带队参加联动宣传、演练等活动，10分。单位领导缺席一次扣2分，拒绝参加的一次扣5—10分。
第十六条 按时上报各种联动工作资料、信息、数据，10分，上报不及时的一次扣1—2分，拒绝上报的，一次扣3分。上报信息5条为基数，超一条加05分，被联动办公室采用的，一条加1分。
第十七条 按时完成其他联动工作任务，10分。未按时完成的一次扣2分，拒绝完成交办工作任务的，一次扣10分。
第十八条 以上规定未尽事宜，酌情加减分。
第四章 考核奖惩
第十九条 年度工作总结时对联动工作成绩突出的单位和责任人、经办人分别进行奖
励。考评总分在91分以上的单位，为成绩显著的单位，获一等奖；考评总分在81—90分的单位，为成绩突出的单位，获二等奖；对获得一、二等奖的单位可按本单位职工人均工资1个半月和1个月的标准，对全体职工进行奖励，奖金在各单位自有经费中开支。对获得一、二等奖单位的主要责任人、分管责任人和具体经办人，用责任金进行奖励。
第二十条 对目标考评低于80分(含80分)的单位，予以通报，限期整改，并扣减责任金。
第二十一条 本办法从2003年起执行。
广东省营业性歌舞娱乐场所管理条例（修正）
广东省人大常委会
广东省营业性歌舞娱乐场所管理条例（修正）
广东省人大常委会
（1994年1月18日广东省第八届人民代表大会常务委员会第六次会议通过 根据1997年9月22日广东省第八届人民代表大会常务委员会第三十一次会议关于修改《广东省营业性歌舞娱乐场所管理条例》有关条款的决定修正）
条例
第一条 为加强营业性歌舞娱乐场所的管理，活跃群众文化生活，保证其健康发展，根据有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 凡本省行政区域内的营业性歌厅、舞厅、卡拉ＯＫ厅和其他歌舞娱乐场所（含附有文艺表演、卡拉ＯＫ设施的茶座、酒吧、咖啡厅、餐厅等），均适用本条例。
第三条 营业性歌舞娱乐场所的经营活动必须遵守法律、法规，符合社会公德和公共利益。
第四条 各级文化行政管理部门是同级人民政府管理营业性歌舞娱乐场所的主管部门，负责本条例的实施。
乡（镇）人民政府负责本行政区域内歌舞娱乐场所的管理。
各级公安机关和工商行政管理部门按各自职责协同管理。
第五条 开办营业性歌舞娱乐场所必须具备下列条件：
（一）经营场所的房产使用权；
（二）与经营规模相适应的注册资金；
（三）场所面积：歌厅不少于60平方米，舞厅不少于80平方米，卡拉ＯＫ厅不少于40平方米，设包房的卡拉ＯＫ厅总面积不少于80平方米，每个包房不少于6平方米；
（四）扩声系统的声压级，正常使用应在96分贝以下。场外噪声不得超过《中华人民共和国城市区域环境噪声标准》中的有关规定；
（五）场内包房（厢）应有透明门窗；
（六）符合规定的消防、照明（含应急照明）设施；
（七）相应数量的治安人员；
（八）章程和管理制度。
第六条 申请开办营业性歌舞娱乐场所须按下列程序办理审批手续：
（一）具备第五条规定的条件，依照工商行政管理部门关于企业分级登记注册的规定报同级文化行政管理部门审批，发给《文化经营许可证》；
（二）凭《文化经营许可证》向所在地县以上公安机关申领《安全合格证》；
（三）凭《文化经营许可证》、《安全合格证》向工商行政管理部门申请注册登记，领取《营业执照》后，方可营业。
第七条 禁止营业性歌舞娱乐场所的下列行为：
（一）聘用和接纳未经文化行政管理部门审核发证的国内外乐队和表演人员进行演出；
（二）舞厅接纳未满18周岁青少年；
（三）播、唱、奏内容反动、淫秽的曲目；
（四）诲淫性的表演；
（五）用色情服务方式招徕、赔随顾客；
（六）包庇、纵容暗娼拉客卖淫；
（七）包庇、纵容流氓滋事活动和其他违法活动。
第八条 营业性歌舞娱乐场所转包经营，必须重新办理审批、登记手续。
第九条 各级文化行政管理部门和其他国家机关及其工作人员，不得从事或参与歌舞娱乐场所的经营活动。
第十条 违反本条例的单位和个人，视其情节轻重给予处罚：
违反治安、消防、安全管理规定的，由公安机关按有关规定给予处罚；触犯刑律的，依法移交司法机关处理。
违反工商行政管理规定的，由工商行政管理部门按有关规定给予处罚。
有下列行为之一者，由文化行政管理部门按照审批、管理权限给予处罚：
（一）违反本条例第六条（一）项和第八条的，责令停止营业，没收经营者的违法所得，处以五千元以上一万元以下罚款；
（二）违反本条例第七条（一）项的，没收经营者的违法所得，处以五千元以上二万元以下罚款；
（三）违反本条例第七条（二）项的，处以一千元以下罚款；
（四）违反本条例第七条（三）项的，没收经营者的非法财物，处以一万元以上三万元以下罚款；经两次罚款仍不改正的，吊销其《文化经营许可证》；
（五）违反本条例第七条（四）、（五）、（六）、（七）项的，没收违法所得，处以一万元以上五万元以下罚款；经两次罚款仍不改正的，吊销其《文化经营许可证》；
罚没款物一律上交国库。
第十一条 违反本条例第九条的，由上级文化行政管理部门没收其违法所得，吊销其《文化经营许可证》，并提请其主管部门对直接负责人员予以行政处理。
第十二条 各级文化、公安、工商行政管理部门及其工作人员，必须秉公执法，不得利用职权纵容、包庇歌舞娱乐场所的经营者进行非法经营活动。如有违反或玩忽职守者，视其情节给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关处理。
第十三条 本条例自公布之日起施行。在此以前的有关规定，凡与本条例相抵触的，按本条例执行。
附：广东省人民代表大会常务委员会关于修改《广东省营业性歌舞娱乐场所管理条例》有关条款的决定
（1997年9月22日广东省第八届人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过 1997年11月4日公布施行）
决定
根据《中华人民共和国行政处罚法》的有关规定，广东省第八届人民代表大会常务委员会第三十一次会议决定对《广东省营业性歌舞娱乐场所管理条例》作如下修改：
一、将《广东省营业性歌舞娱乐场所管理条例》第十条第（一）、（二）、（五）项和第十一条中规定的“没收非法所得”修改为“没收违法所得”；
二、将第十条第（四）项中规定的“没收经营者的播唱工具”修改为“没收经营者的非法财物”；
三、删去第十二条关于“文化行政管理部门吊销经营者《文化经营许可证》或公安机关吊销经营者《安全合格证》的，工商行政管理部门吊销其《营业执照》或注销其经营项目”的规定。
本决定自公布之日起施行。
《广东省营业性歌舞娱乐场所管理条例》根据本决定修正，在广东省人大常委会《人民之声》杂志上重新公布。
1997年11月4日
