关于印发《执业药师资格制度暂行规定》的通知
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关于印发《执业药师资格制度暂行规定》的通知
人事部 劳动部
关于印发《执业药师资格制度暂行规定》的通知
1994年3月15日，人事部、劳动部
各省、自治区、直辖市及计划单列市人事（劳动人事）厅（局）、职改办、医药管理局（总公司），国务院各部委、各直属机构人事（干部）部门：
为贯彻中共中央《关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》中有关实行职业资格证书制度的精神，根据人事部、劳动部《关于颁发〈职业资格证书制度〉的通知》的要求，为加强医药专业技术人员和药品市场管理，保障人民用药安全，现将《执业药师资格制度暂行规定》印发给你们，请贯彻执行。
执业药师资格制度暂行规定
第一章 总则
第一条 为了加强对医药专业技术人员的职业准入控制，加强对药品生产和流通的管理，确保药品质量，保障人民用药安全和维护人民健康，促进我国医药事业的发展，根据中共中央《关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》的有关精神和《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）以及《职业资格证书规定》的有关条款，制定本规定。
第二条 国家在药品生产和药品流通领域实施执业药师资格制度。凡从事药品生产、经营活动的企事业单位，在其关键岗位必须配备有相应的执业药师资格人员。执业药师通过资格考试取得执业资格，依法独立执行业务。
执业药师英文译为：Ｌｉｃｅｎｓｅｄ Ｐｈａｒｍａｃｉｓｔ
第三条 执业药师资格制度属于职业资格证书制度，由国家确认批准。
第四条 人事部和国家医药管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。
第五条 获得执业药师资格证书的人员，表明已具备执业药师的水平和能力，作为依法申请领办药品生产、经营或独立执行业务的依据。
第二章 考试
第六条 执业药师资格实行全国统一大纲，统一命题、统一组织的考试制度。每年举行一次。
第七条 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其它国籍的人员，遵纪守法并具备以下条件之一者，可申请参加执业药师资格考试：
（一）药学中专毕业后，从事医药工作满十年；
（二）药学大专毕业后，从事医药工作满六年；
（三）药学大学本科毕业后，从事医药工作满四年；
（四）获药学第二学士学位或研究生袄结业后，从事医药工作满二年；
（五）获药学硕士学位后，从事医药工作满一年；
（六）获药学博士学位；
（七）已正式受聘担任主管药师职务的人员。
第八条 人事部负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家医药管理局对考试进行检查、监督和指导，并组织或授权组织实施各项考务工作。
第九条 国家医药管理局负责指导考试大纲的拟定、培训教材的编写和命题工作，统一规划并组织或授权组织考前培训等有关工作。培训工作必须按照与考试分开、自愿参加的原则进行。
第十条 通过执业药师资格考试的合格者，由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门颁发人事部统一印制、人事部和国家医药管理局用印的《执业药师资格证书》，经注册后全国范围有效。
第三章 注册
第十一条 执业药师资格实行注册登记制度。国家医药管理局及省级医药管理局（总公司）为执业药师的注册管理机构。人事部和各级人事（职改）部门对执业药师的注册和使用情况有检查、监督的责任。
第十二条 各省、自治区、直辖市人事（职改）部门根据人事部和国家医药管理局发出的执业药师考试及格名单向考试合格者核发资格证书，并通知其到当地省级医药管理部门注册。接到通知后须在三个月内办理注册登记手续，逾期不办者，执业资格考试成绩不再有效。
第十三条 申请执业药师注册者，必须同时具备下列条件：
（一）遵纪守法，遵守药师职业道德；
（二）执业药师资格考试合格；
（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；
（四）经所在单位考核同意。
再次注册者，应经单位考核合格并有知识更新、参加业务培训的证明。
第十四条 经批准注册的执业药师，由省级医药管理局在《执业药师资格证书》中的注册登记栏内加盖印章，并报国家医药管理局备案。
第十五条 执业药师注册有效期一般为三年，有效期满前三个月，持证者要按规定主动到注册机构重新办理注册登记。对不符合第十三条要求的，不予重新注册。
第十六条 凡脱离药师工作岗位连续时间二年以上者（含二年），注册管理机构将取消其注册；若要重新注册，必须再次通过执业药师资格考试。
第十七条 执业药师有下列情形之一的，应当由所在单位向注册管理机构提出注销注册：
（一）死亡；
（二）服刑；
（三）因健康原因不能或不宜从事执业药师业务。
第四章 职责
第十八条 执业药师应具有良好职业道德和业务素质，以提供合格药品，维护人民身体健康为基本准则。
第十九条 执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领企业执照的必备文件。
第二十条 凡各级药品生产、经营企业和药品流通部门，均应配备执业药师负责有关业务工作，执业药师必须对药品质量负责。
第二十一条 执业药师必须熟悉《药品管理法》等医药法规、条例，带头执行国家对药品生产、销售和流通环节的各种具体规定。
第二十二条 执业药师应不断更新知识、注意国内外医药信息的收集和整理，掌握最新的药学知识和先进的医药技术，以保持较高的专业水平。
第二十三条 执业药师有权参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的制订及对违反各项规定的处理。
第二十四条 执业药师对违反《药品管理法》等法规的部门领导的决定或意见有权提出劝告、拒绝执行并向上级报告。
第二十五条 一个执业药师只能在一个单位正式执业，并对其所分工的业务负责。
第二十六条 国家医药管理局制定执业药师岗位工作规范，对必须有执业药师上岗的关键岗位作出明确规定并予以公布。
第五章 罚则
第二十七条 按规定须有执业药师任职的岗位，必须由取得执业药师资格的人员充任。各级医药管理部门对执业药师的上岗情况有检查监督的责任。对违反工作岗位规范者要进行处罚。
第二十八条 对现已在须有执业药师任职的岗位工作，但尚未通过执业药师资格考试的人员，要进行强化培训，限期达到要求。对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者，必须调离岗位，另作安排。
第二十九条 对伪造学历、资历或考试作弊，骗取执业药师证书的人员，发证机关应取消其执业药师资格，收回其证书，并建议给予必要的行政处分。
第三十条 对执业药师违反《药品管理法》等造成不良后果的，所在单位应如实上报，由主管的医药行政管理机关会同当地有关执法部门，根据情况分别给予下列处分：
（一）警告；
（二）罚款；
（三）停职检查；
（四）注销其注册，并收回《执业药师资格证书》。
执业药师触犯刑律，构成犯罪的，由司法机关依法惩处。
第三十一条 注册管理机构对执业药师所受处分，应及时记录在资格证书中的惩罚登记栏内；凡注销注册，收回《执业药师资格证书》的，应报当地人事（职改）部门和国家医药管理局备案。
第六章 附则
第三十二条 通过全国统一考试取得的执业药师资格，同时也获得主管药师技术资格。单位根据工作需要可聘任主管药师职务。
第三十三条 在本规定发布以前已担任高级药学专业技术职务的人员，经考核合格，可通过认定取得执业药师资格。认定的具体办法由人事部和国家医药管理局另行制定。在本规定发布以后，取得执业药师资格是不具备规定学历的人员申报评审高级药学专业技术资格的必备条件。
第三十四条 军队系统执业药师资格制度的组织实施由总政治部负责。
第三十五条 本暂行规定的解释权属人事部。
第三十六条 本暂行规定自发布之日起生效。
大庆市人民政府关于印发《大庆市人民政府重大行政决策听证暂行办法》的通知
黑龙江省大庆市人民政府
大庆市人民政府关于印发《大庆市人民政府重大行政决策听证暂行办法》的通知
庆政发〔2005〕23号
各县、区人民政府，各中、省直单位，市政府各直属单位：
经2005年9月28日市政府第9次常务会议讨论通过，现将《大庆市人民政府重大行政决策听证暂行办法》印发给你们，请遵照执行。
二○○五年十月十三日
大庆市人民政府重大行政决策听证暂行办法
第一条 为了提高行政决策的科学性、民主性，扩大公民的知情权、参与权，根据国务院《全面推进依法行政实施纲要》的有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市各级人民政府及其所属工作部门（以下简称为行政机关）做出重大行政决策组织听证，适用本办法。法律、法规、规章另有规定的，依照其规定。
第三条 重大行政决策听证应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则。除涉及国家秘密、商业秘密或个人隐私外，听证会一律公开举行。
第四条 行政决策涉及下列重大事项的，应当组织听证：
（一）制定对公众切身利益或社会公共利益有重大影响的规范性文件；
（二）编制或调整城市总体规划、城市分区规划、城市控制性详细规划、城市修建性详细规划和各项专业规划；
（三）城市规划区内主要社会公益事业设施、公众活动场所选址或者搬迁；
（四）由政府投资或偿还的重大建设工程或可能对生态环境、城市功能造成重大影响的投资项目的立项、审批或核准；
（五）拟定或修改城市房屋拆迁、农村集体土地征用的补偿标准；
（六）制定或调整公用事业的收费标准；
（七）其他法律、法规、规章等规定应当举行听证的事项。
第五条 需要政府做出决定事项的听证，由政府直接组织或授权有关部门组织。
各部门有权做出决定事项的听证，由拟作出行政决策的行政机关牵头成立的本次听证事务领导小组负责组织。听证事务领导小组由拟作出行政决策的机关、政府法制机构、审计、监察、财政及其他相关机关的人员组成。具体负责确定听证时间、地点、参加听证的报名条件、听证代表产生办法、数量、听证员名单等听证事务。
第六条 听证组织机关应当在听证会召开15日前拟定听证方案并发布听证会公告。听证会公告应当包括听证事项、时间、地点、报名条件及听证代表产生办法等相关内容。
第七条 符合听证机关规定条件的公民、法人、其他组织或其推选的代表均可报名参加听证。听证组织机关可以根据报名或听证事项的实际情况，组织有关人员参加。
第八条 听证机关应当按照公布的听证代表产生办法确定参加听证会代表。听证会代表人数一般不超过50人，其中，国家机关的代表不得超过总数的五分之一。
听证会允许旁听。旁听人员和人数由听证机关根据拟听证事项的情况和听证场地等具体情况确定。
第九条 听证会设一名听证主持人，并可根据实际确定多名听证员。听证主持人由听证机关或本次听证事务领导小组的有关负责人担任。主持人应当指定记录员，具体承担听证准备和听证记录工作。
第十条 听证机关应当在听证会举行5日前确定听证员、记录员和听证会代表，并通知本人和对外公布其姓名、性别、年龄、文化程度和代表行业等。
第十一条 当事人认为听证员、记录员与拟听证事项有利害关系可能影响公正的，应当在听证会召开前提出回避申请，并说明理由。无特殊情况，开会时不再受理回避申请。
听证主持人的回避由听证机关或本次听证事务领导小组决定。听证员、记录员的回避，由听证主持人决定。
第十二条 听证按下列程序进行
（一）听证机关应当在听证会举行的3日前，将举行听证会的时间、地点通知听证会代表，并附上听证有关材料；
（二）在听证开始前，记录员应当查明并记录听证参加人的身份和到场情况，宣布听证纪律和听证会场有关注意事项；
（三）听证主持人宣布听证开始，宣布听证事项，介绍听证会代表，告知听证参加人的权利和义务；
（四）拟作出行政决策或提出行政决策建议的行政机关说明决策方案、依据和理由，出示有关的材料，提出倾向性意见；
（五）听证会代表进行陈述，对决策方案发表支持、反对或者修改的意见、理由；
（六）拟作出行政决策或提出行政决策建议的行政机关对听证会代表提出的建议和意见作适当说明和解释；
（七）听证主持人宣布听证结束。
第十三条 记录员应当将听证的全部活动记入笔录。听证笔录应当载明下列事项
（一）听证事项名称；
（二）听证员和记录员的姓名、职务；
（三）听证参加人的基本情况；
（四）听证的时间、地点；
（五）听证事项的理由、依据和有关材料；
（六）听证参加人的观点、理由和依据；
（七）听证主持人对听证活动中有关事项的处理情况；
（八）需载明的其他事项。
第十四条 听证员、记录员以及在听证会上发言的代表对听证笔录经核对无误后签名或盖章；拒绝签名、盖章或声明保留意见的，听证机关应当记明情况作为听证笔录的附件。
第十五条 听证结束后，主持人和其他听证员应当进行听证评议。对听证事项持反对或不同意见的，可以声明保留，并记录在评议笔录中。
第十六条 多数听证会代表不同意决策方案或对决策方案有较大分歧，难以作出决定时，有关行政机关应当调整决策方案。
第十七条 听证机关应当根据听证笔录和评议制作包括下列内容的听证纪要
（一）听证的事项；
（二）听证会的基本情况；
（三）对听证事项赞同的情况；
（四）对听证事项的意见分歧；
（五）对听证意见的处理建议。
第十八条 决策机关应当将听证纪要和听证笔录作为行政决策的重要依据。
第十九条 听证机关可以根据发生的特殊情况，决定听证会延期、中止或终止。
第二十条 听证机关和听证员违反本办法程序，有玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法追究责任，该听证会无效，并重新组织。
第二十一条 组织听证不得向当事人收取或者变相收取任何费用。
第二十二条 法律、法规、规章和本办法规定应当组织听证有关单位不组织或听证中有违法违规行为的，由行政监察部门对直接负责的主管人员和责任人员追究责任；上级部门可以对已经做出的决策宣布无效。
第二十三条 本办法自2006年1月1日起施行。
河北省行政执法证件和行政执法监督检查证件管理办法
河北省人民政府
河北省人民政府令
〔2012〕第4号
《河北省人民政府关于修改〈河北省行政执法证件和行政执法监督检查证件管理办法〉的决定》已经2012年8月22日省政府第108次常务会议讨论通过，现予公布。
省长 张庆伟
2012年8月28日
河北省行政执法证件和行政执法监督检查证件管理办法
（1993年9月2日河北省人民政府公布根据2007年3月1日河北省人民政府令〔2007〕第1号第一次修订根据〔2012〕年8月28日河北省人民政府令〔2012〕第4号第二次修订）
第一条 为规范行政执法行为，加强行政执法监督，促进依法行政，根据国务院《全面推进依法行政实施纲要》和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条 在本省行政区域内制作、申领、核发、使用和管理行政执法证件、行政执法监督检查证件，应当遵守本办法。
第三条 本办法所指行政执法证件是行政执法人员依据法定职权对公民、法人或者其他组织实施行政管理的资格证明。
本办法所指行政执法监督检查证件是行政执法监督检查人员依据法定职权对行政执法部门和行政执法人员的行政执法活动实施监督检查的资格证明。
第四条 申领和持有行政执法证件的人员，应当符合下列条件：
（一）具有符合执法岗位要求的文化程度和工作能力；
（二）在行政执法岗位工作；
（三）经公共法律知识、专业法律知识培训考试合格，取得行政执法资格证书。
申领和持有行政执法监督检查证件的人员，应当是县级以上人民政府法制机构的工作人员和省、设区市人民政府所属行政执法部门中从事行政执法监督检查工作的有关人员。新录入行政执法部门和行政执法监督部门的工作人员，应当在试用期满后申领行政执法证件或者行政执法监督检查证件。
第五条 行政执法证件、行政执法监督检查证件由省人民政府委托省人民政府法制机构统一制作和监管。
设区市、县(市、区)人民政府所属行政执法部门的行政执法证件，由设区市人民政府法制机构负责向省人民政府法制机构申领和核发。
省以下垂直管理部门的行政执法证件由省人民政府所属的行政执法部门负责向省人民政府法制机构申领和核发。
设区市、县（市、区）人民政府法制机构和设区市行政执法部门的行政执法监督检查证件由设区市人民政府法制机构负责向省人民政府法制机构申领和核发。省人民政府所属行政执法部门的监督检查证件由该行政执法部门向省人民政府法制机构申领和核发。
第六条 行政执法证件、行政执法监督检查证件分别加盖省人民政府行政执法证件专用章、省人民政府行政执法监督检查证件专用章。并加配电子芯片，载明下列事项：
（一）持证人员姓名、性别、年龄、工作单位及职务；
（二）行政执法的类型、类别、范围和所执行法律、法规、规章的主要依据或者监督的类型和范围；
（三）证件编号；
（四）颁证机关；
（五）证件颁发时间和有效期限；
（六）参加法律知识培训考试情况；
（七）发生执法过错的情况。
第七条 省、设区市、县（市、区）人民政府法制机构和行政执法部门应当每年组织持证的行政执法人员进行不少于40学时的法律知识培训，并进行考试。
行政执法人员公共法律知识的培训考试，由省人民政府法制机构统一负责，分级组织实施；专业法律知识的培训考试，由省人民政府行政执法部门负责组织实施。
第八条 行政执法证件实行年检。年检由省人民政府法制机构统一安排，分级组织实施。年检与年度公共法律知识培训考试结合进行，凡本年度无行政执法过错记录，法律知识培训考试或者补考合格的，通过年检，在行政执法证件上标注年检通过标志。无正当理由不参加法律知识培训或者考试和补考不合格的、有行政执法过错记录未经处理的,不予通过年检。有行政执法过错已经处理的，视处理结果确定年检是否通过。
第九条 行政执法证件、行政执法监督检查证件的持证人员的姓名及证件编号应当向社会公布，接受人民群众监督。
第十条 行政执法人员、行政执法监督检查人员实行持证上岗，亮证执法。在实施行政执法、行政执法监督检查活动时，必须主动出示证件；对不出示证件的，公民、法人、其他组织或者行政执法部门、行政执法人员有权拒绝配合。所出示证件有下列情况的，亦有权拒绝配合：
（一）证件照片与持证人明显不符的；
（二）证件有明显涂改的；
（三）证件严重破损或污损的；
（四）证件逾年度而未标注年检通过标志的。
第十一条 行政执法人员持证实施行政执法行为时，履行下列职责：
（一）依法检查、调查案件，收集证据；
（二）对违反行政管理秩序的行为依法予以制止、纠正、给予行政处罚或者采取行政强制措施；
（三）告知当事人所作出具体行政行为的事实、理由、依据和依法享有的权利，听取当事人的陈述和申辩；
（四）法律、法规和规章规定的其他职责。
第十二条 行政执法监督检查人员持证实施行政执法监督检查行为时，履行下列职责：
（一）依法检查或者调查行政执法人员的资格、执法依据、内容、程序的合法性和合理性，并当场制止、纠正违法或者不当的行政执法行为；
（二）调阅、审查被检查行政执法部门的执法档案、卷宗、文件或者其他有关资料；
（三）责令被检查的行政执法部门及其行政执法人员履行法定职责或者落实行政执法责任制度；
（四）暂扣行政执法证件；
（五）法律、法规和规章规定的其他职责。
第十三条 持证行政执法人员越权执法，违反法定程序或者超过法定种类、幅度实施行政处罚，以及有其他违法犯罪行为的；持证行政执法监督检查人员违法实施监督检查活动以及有其他违法犯罪行为的，暂扣或者吊销其证件，并视情节轻重，建议有关机关依法给予行政处分，构成犯罪的依法追究刑事责任。
县级以上人民政府法制机构有权暂扣行政执法证件和行政执法监督检查证件。省人民政府法制机构有权吊销或批准吊销行政执法证件和行政执法监督检查证件。证件被暂扣3次以上的予以吊销。
第十四条 县级以上人民政府法制机构暂扣行政执法证件、行政执法监督检查证件，应当开据省人民政府法制机构统一制作的暂扣通知书，自暂扣之日起3日内向颁证机构报告，并在2个月内作出处理决定。
第十五条 行政执法人员和行政执法监督检查人员对暂扣、吊销行政执法证件、行政执法监督检查证件不服的，可以向作出暂扣、吊销决定的机构或其上级机构申请复核。受理复核的机构应当自受理之日起15日内作出复核结论，并通知本人。
第十六条 公民、法人或者其他组织提供证据证明行政执法人员在履行职权时有违法情形的，可以向当地人民政府法制机构或者行政执法部门投诉、举报。受理投诉、举报的政府法制机构和行政执法部门应当在接到投诉、举报之日起30日内对投诉、举报内容核查处理，并将处理结果答复投诉、举报人。
第十七条 行政执法证件、行政执法监督检查证件应妥善保管，不得涂改或者转借他人。故意涂改或者转借他人的，暂扣或者吊销其证件；情节严重和造成后果的，追究有关人员的责任。
行政执法证件、行政执法监督检查证件造成破损、污损的，应当及时申领新证。证件遗失的，应当及时报告颁证机构并声明作废，重新申领证件。
第十八条 行政执法部门合并、撤销或者行政执法人员、行政执法监督检查人员调离、退休或者因故不能履行职责的，应当将行政执法证件、行政执法监督检查证件上缴颁证机构注销。
第十九条 行政执法证件、行政执法监督检查证件的内存功能不能满足行政执法必备条件确需换发时，经省政府批准及时予以换发。换发前应对申请换领和新领证件的人员进行执法资格和执法监督检查资格认定。行政执法资格的认定结合年度公共法律知识培训考试进行，行政执法监督检查资格的认定应专门安排培训和考试，考试或者经补考合格的发给资格证书,以资格证书换领行政执法证件和行政执法监督检查证件。
第二十条 颁证机构和各级行政执法部门应当建立行政执法证件、行政执法监督检查证件电子档案，如实记录行政执法证件、行政执法监督检查证件的核发、补发、换发、审验、备案、暂扣、吊销、注销及持证人员培训考试、发生执法过错等情况，提高信息化管理水平。
第二十一条 国务院部门依照法律、行政法规规定核发的行政执法证件和省以下垂直管理部门的行政执法人员持有的行政执法证件，在其证件规定的范围内依法使用，但应当由持证人员所在行政执法部门自领取证件之日起30日内向当地人民政府法制机构备案。备案内容包括证件样本、颁证依据、持证人员名单、证件编号、执法类别和使用范围。
第二十二条 本办法自2007年3月1日起施行。1993年9月2日省人民政府发布的《河北省行政执法证件和行政执法监督检查证件管理办法》同时废止。
