种子带毒造成损失谁赔偿/武合讲

上一篇: 种子检验还是植物检疫——也谈农作物遭病毒侵害损失谁担/武合讲
下一篇: 对不动产统一登记制度的思考/曲宇辉

国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局关于印发保健食品化妆品快速检测方法认定指南的通知

国食药监保化[2012]164号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国食品药品检定研究院：

　　为建立健全和完善保健食品化妆品快速检测方法，进一步提高保健食品化妆品检验检测能力，根据《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》等规定，我局组织制定了《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》，现予印发，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2012年6月29日


　　　　　　　　　　　 保健食品化妆品快速检测方法认定指南


　　为建立健全和完善保健食品化妆品快速检测方法，确保快速检测工作的科学、公正和有效，根据《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》等规定，制定《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》（以下简称《指南》）。

　　一、认定范围
　　用于保健食品、化妆品相关项目现场初步筛查，具有快速、简便、灵敏、可移动等特点的快速检测方法。

　　二、方法来源
　　（一）省级食品药品监督管理部门推荐；
　　（二）社会公开征集，包括相关检测机构、科研机构、大专院校、企业、相关团体和个人。

　　三、认定程序
　　保健食品、化妆品快速检测方法的认定遵循以下程序：
　　（一）申报单位（或个人）根据省级食品药品监督管理部门推荐或国家食品药品监督管理局发布的征集公告范围向中国食品药品检定研究院提出保健食品、化妆品快速检测方法认定申请，并按要求提交申报资料。
　　（二）中国食品药品检定研究院组织保健食品、化妆品相关领域的专家，对保健食品、化妆品快速检测方法进行初步审查，并形成审查意见，报国家食品药品监督管理局。
　　（三）通过初步审查的快速检测方法，在国家食品药品监督管理局网站上公开征求意见，期限一般为一个月。
　　（四）中国食品药品检定研究院将收集到的反馈意见送交申报单位（或个人），申报单位（或个人）应当依照反馈意见对检测方法进行修订完善，对不予采纳的意见应当说明理由。中国食品药品检定研究院应当对修订完善后的检测方法进行审核，并形成送审稿。
　　（五）保健食品、化妆品标准专家委员会对快速检测方法进行审评认定。未通过审评认定的快速检测方法，由中国食品药品检定研究院以书面形式通知申报单位（或个人）。
　　（六）经审评认定的保健食品、化妆品快速检测方法，列入保健食品、化妆品快速检测方法名单，名单和检测方法将在国家食品药品监督管理局网站公布。

　　四、认定原则
　　（一）快速检测方法技术性能（如专属性、准确度、灵敏度和耐用性等）应符合《指南》中规定资料的技术要求；
　　（二）快速检测方法技术性能应符合国家相关法律法规和标准规范的要求；
　　（三）提交资料应完整、有效、实用；
　　（四）快速检测方法应符合环保、安全和卫生等有关规定。

　　五、申报条件
　　（一）快速检测方法应设计科学合理，易于操作；
　　（二）检测所使用的仪器性能稳定、便携，试剂应易于获得；
　　（三）快速检测方法应符合国家相关的产业政策。

六、申报资料及要求
　　（一）申报资料
　　1．保健食品、化妆品快速检测方法认定申报表（见附件）；
　　2．保健食品、化妆品快速检测方法起草、验证和结果确证等技术资料；
　　3．用户试用意见或相关材料；
　　4．申报快速检测方法未侵犯其他企业或个人知识产权的承诺书或证明材料；
　　5．快速检测方法取得专利的，经国家食品药品监督管理局认定后自愿放弃专利的承诺书；
　　6．其他证明材料。
　　申报资料应提交纸质版和电子版，纸质版须提交3份并加盖公章或签字。
　　（二）技术资料
　　1．适用范围；
　　2．标准操作规程；
　　3．试验结果的判定说明；
　　4．起草说明、技术指标及相关验证结果的评价资料；
　　5．其他技术资料。
　　（三）技术资料的要求
　　1．技术资料应真实、完整、规范，应说明快速检测方法起草的背景、国内外研究现状及存在的问题、方法的设计思路和原理等，其内容及形式应符合《指南》相关规定的要求。
　　2．技术资料中应说明方法在专属性、灵敏度、准确度、耐用性等方面具有良好性能。
　　（1）专属性是指在其他成分可能存在下，采用的方法能准确测出被测成分的特征。对快速检测方法的原理进行阐述，并提供相应的实验依据。
　　（2）灵敏度（检出限）是指用该方法测定被测物能被检出的最低量。检出限视申报方法的原理及特异性而定。
　　（3）准确度是指用该方法检测的结果与实际结果接近的程度，必要时应考虑加标回收的结果。
　　（4）耐用性是指在测定条件（温湿度、试剂、溶剂量、取样量或其他可能影响测定结果的因素）有变动时，测定结果不受影响的承受程度。应说明该方法的适用范围或可能存在的局限。对随机抽取的样品进行阳性判定时，要求该方法的假阳性率应不大于20%，正确率应大于80%。
　　3．方法的标准操作规程应有充分的试验依据，包括适用范围、测定原理、实验材料及设备、操作步骤、结果判断、注意事项等。对结果判断应有准确的描述，可操作性强，试验结果应易于观察和判断。
　　4．试验样品应有具体信息（包括样品名称、来源等）和代表性。采集的数量应满足统计学要求，并覆盖市场不同企业的常见剂型，品种数不少于20种，批次数不少于50批，阳性样品不少于20%。
　七、验证与确证
　　（一）方法学验证用于验证快速检测方法的科学性和合理性。验证的内容可根据快速检测方法的特点确定，必须对专属性、准确度、耐用性、灵敏度等进行试验。
　　（二）快速检测方法应采用国家标准或法定方法进行确认。如无国家标准或法定方法，应采用其他方法进行确认，同时提供完整的方法学数据及其他证明材料。
　　（三）申报单位（或个人）应选择至少3家保健食品、化妆品注册（许可）检验机构对所申报的方法进行验证，并提供有关验证材料及结果。申报单位（或个人）应对验证结果进行评价。
　　（四）监督管理部门试用快检方法的结果或意见。

　　八、修订与废止
　　中国食品药品检定研究院组织保健食品、化妆品标准专家委员会对通过认定并开展使用的保健食品、化妆品快速检测方法进行跟踪评价，适时提出继续有效、修订或废止的建议，并上报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局根据评价意见，对保健食品、化妆品快速检测方法名单进行调整。
　　本《指南》由国家食品药品监督管理局负责解释。


　　附件：保健食品化妆品快速检测方法认定申报表
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0847/73102_2.html


辽宁省大连市人民政府


大连市人民政府关于印发大连市房屋建筑工程竣工验收备案管理暂行办法的通知

大政发 [2010] 70号


各区、市、县人民政府，各先导区管委会，市政府各委办局、各直属机构，各有关单位：
　　现将《大连市房屋建筑工程竣工验收备案管理暂行办法》印发给你们，请认真贯彻执行。


二〇一〇年十一月二十三日


大连市房屋建筑工程竣工验收备案
管理暂行办法


第一章 总 则

　　第一条 为规范全市房屋建筑工程的竣工验收备案工作，加强与其配套的基础设施和公共服务设施的建设管理，保障居民的合法权益，保证工程质量及城市环境，根据《中华人民共和国建筑法》，国务院《建设工程质量管理条例》、《物业管理条例》、《城市房地产开发经营管理条例》，住房和城乡建设部《房屋建筑工程和市政基础设施工程竣工验收暂行规定》、《房屋建筑工程和市政基础设施工程竣工验收备案管理办法》等规定，结合我市实际，制定本办法。
　　第二条 凡在本市行政区域内新建、扩建、改建的各类房屋建筑工程竣工验收备案工作，必须遵守本办法。
　　第三条 本办法所称基础设施是指与房屋建筑工程配套的供水、供电、供热、燃气、消防、道路、桥梁、路灯、排水、环卫、绿化、挡土墙、电视、电信、邮政等设施；公共服务设施是指教育、社区服务、物业管理等设施。
　　第四条 大连市城乡建设委员会是全市房屋建筑工程竣工验收备案的行政主管部门，其所属的建设工程质量监督机构负责全市的房屋建筑工程竣工验收备案管理，并具体负责中山区、西岗区、沙河口区房屋建筑工程竣工验收备案工作，其他区市县、先导区建设行政主管部门所属的工程质量监督机构负责本行政区域房屋建筑工程竣工验收备案工作。规划、消防、环保、供水、供电、供热、燃气、市政、电视、电信、邮政、教育、民政、物业等有关单位和其行业主管部门，根据工程情况，按照各自职责，依法做好竣工验收管理工作。

第二章 竣工验收

　　第五条 房屋建筑工程竣工验收工作由建设单位负责组织实施，工程质量监督机构对工程竣工验收实施监督。
　　第六条 房屋建筑工程符合下列要求方可进行竣工验收：
　　（一）完成工程设计和合同约定的各项内容。
　　（二）施工单位在工程完工后对工程质量进行了检查，确认工程质量符合有关法律、法规和工程建设强制性标准，符合设计文件及合同要求，并提出工程竣工报告。工程竣工报告应经项目经理和施工单位有关负责人审核签字。
　　（三）对于委托监理的工程项目，监理单位在工程完工后对工程进行了质量评估，具有完整的监理资料，并提出工程质量评估报告。工程质量评估报告应经总监理工程师和监理单位有关负责人审核签字。
　　（四）勘察、设计单位对勘察、设计文件及施工过程中由设计单位签署的设计变更通知书进行了检查，并提出质量检查报告。质量检查报告应经该项目勘察、设计负责人和勘察、设计单位有关负责人审核签字。
　　（五）有完整的技术档案和施工管理资料（包含主要建筑材料、建筑构配件和设备的进场试验报告）。
　　（六）建设单位已按合同约定支付工程款，并已交纳城市基础设施配套费等各项规费。
　　（七）有施工单位签署的工程质量保修书。
　　（八）城乡规划行政主管部门对工程项目的位置、使用性质、开发强度等是否符合规划条件进行了核实，并出具核实证明。
　　（九）环保部门出具了认可文件或者准许使用文件；公安消防部门对大型的人员密集场所和其他特殊建设工程出具了验收合格的证明文件。
　　（十）自来水公司、供热单位、燃气公司对相应的供水、供热、燃气系统进行了检查验收，并出具同意接收文件。
　　（十一）电业局对供电系统进行了检查验收，并出具验收合格证明。
　　（十二）市政工程质量监督机构对道路、桥梁、路灯、污水、雨水、绿化、挡土墙等工程进行了质量监督。在市政设施管理机构对排水系统已接通城市管网和市环境卫生管理机构对化粪池、垃圾收集设施、废物箱等进行了检查验收，并出具验收合格文件后，市政工程质量监督机构按相关规定对房屋建筑工程配套的基础设施办理了竣工验收备案手续。
　　（十三）广播电视台、通信管理局或其委托的专业部门对有线电视网络、电信基础设施进行了检查验收，并出具同意接收文件。
　　（十四）邮政部门对信报箱的设置是否符合要求进行了检查验收，并出具认可文件。
　　（十五）建设行政主管部门及其委托的工程质量监督机构和其他有关部门责令整改的问题全部整改完毕。
　　第七条 工程竣工验收应当按下列程序进行：
　　（一）工程完工后，施工单位向建设单位提交工程竣工报告，申请工程竣工验收。实行监理的工程，工程竣工报告须经总监理工程师签署意见。
　　（二）建设单位收到工程竣工报告后，对符合竣工验收要求的工程，组织勘察、设计、施工、监理单位和其他有关方面的专家组成验收组，制定验收方案。
　　（三）建设单位应当在工程竣工验收前7个工作日内将验收时间、地点及验收组名单书面通知负责监督该房屋建筑工程的工程质量监督机构，并根据工程建设实际情况，书面通知教育、民政、物业行政主管部门等与公共服务设施有关的部门参加竣工验收。
　　（四）建设单位组织工程竣工验收，应按下列程序进行：
　　1.建设、勘察、设计、施工、监理单位分别汇报工程合同履约情况和在工程建设各个环节中执行法律、法规和工程建设强制性标准的情况。
　　2.审阅建设、勘察、设计、施工、监理单位的工程档案资料。
　　3.实地查验工程质量。
　　4.对工程勘察、设计、施工、设备安装质量和各管理环节等方面做出全面评价，形成经验收组人员签署的工程竣工验收意见。参与工程验收的建设、勘察、设计、施工、监理等各方不能形成一致意见时，应当协商提出解决的方法，待意见一致后，重新组织工程竣工验收。
　　第八条 工程竣工验收合格后，建设单位应当及时提出工程竣工验收报告。工程竣工验收报告主要包括工程概况，建设单位执行基本建设程序情况，对工程勘察、设计、施工、监理等方面的评价，工程竣工验收时间、程序、内容和组织形式，工程竣工验收意见等内容。工程竣工验收报告还应附有下列文件：
　　（一）建筑工程施工许可证。
　　（二）施工图设计文件审查意见。
　　（三）本办法第六条（二）、（三）、（四）、（八）、（九）、（十）、（十一）、（十二）、（十三）、（十四）项规定的文件；
　　（四）验收组人员签署的工程竣工验收意见。
　　（五）施工单位签署的工程质量保修书。
　　（六）法规、规章规定必须提供的其他文件。
　　第九条 负责监督该房屋建筑工程的工程质量监督机构应当对工程竣工验收的组织形式、程序等是否符合有关规定进行监督；教育、民政、物业行政主管部门等对相应公共服务设施的使用功能进行检查。发现有违反建设工程质量管理规定行为的，由工程质量监督机构责令改正，并要求建设单位重新组织工程竣工验收。
　　第十条 工程未经竣工验收或验收不合格的，不得交付使用。
　　第十一条 对包含若干个子单位工程的单位工程，当其子单位工程具备独立使用功能且符合竣工验收条件时，可对子单位工程进行竣工验收。
　　第十二条 分期建设的住宅小区项目，可以实行分期竣工验收、分期交付使用。但必须保证按照规划设计要求应予配建的公共服务设施先期设计、先期施工、先期验收、先期交付使用，其中包括：幼儿园、社区管理用房、物业用房等。

第三章 配套设施移交

　　第十三条 建设单位应当在工程竣工验收合格后10个工作日内完成配套设施移交手续，接收单位应当及时配合接收。建设单位应当依法承担配套设施移交后的保修责任。
　　第十四条 建设单位将红线内道路（非市政道路）、桥梁、路灯、排水、环卫、绿化、挡土墙、消防、邮政等设施移交给物业公司管理，由物业公司出具同意接收文件；将红线内的道路与市政道路连接后，移交给市政设施管理机构管理，如果红线内含有市政道路，一并移交，由市政设施管理机构出具同意接收文件。
　　第十五条 建设单位将幼儿园移交给项目所在区市县、先导区教育主管部门，由区市县、先导区教育主管部门出具同意接收文件。
　　第十六条 建设单位将社区管理用房移交给项目所在区市县、先导区民政主管部门，由民政主管部门出具同意接收文件。
　　第十七条 建设单位将物业管理用房和属于业主所有的公共停车泊位移交给全体业主，由物业公司代为接收，并出具同意接收文件。

第四章 竣工验收备案

　　第十八条 建设单位应当自工程竣工验收合格之日起15日内，到工程所在地的工程质量监督机构办理竣工验收备案手续。
　　第十九条 工程质量监督机构应当在工程竣工验收合格之日起5日内，完成工程质量监督报告。
　　第二十条 工程未经竣工验收或验收不合格的，不得办理竣工验收备案手续。
　　第二十一条 包含若干个子单位工程的单位工程，其所有子单位工程都经竣工验收合格后，方可办理竣工验收备案手续。
　　第二十二条 建设单位办理工程竣工验收备案应当提交下列文件和相关材料：
　　（一）工程竣工验收备案表。
　　（二）工程竣工验收报告，施工图设计文件审查意见，勘察、设计、施工、工程监理等单位分别签署的质量合格文件及验收人员签署的竣工验收原始文件和备案部门认为需要提供的有关资料。
　　（三）法律、行政法规和本办法规定应当由规划、环保等部门出具的认可文件或者准许使用文件。
　　（四）法律规定应当由公安消防部门出具的对大型的人员密集场所和其他特殊建设工程验收合格的证明文件。
　　（五）自来水公司、供热单位、燃气公司出具的同意接收文件。
　　（六）电业局出具的验收合格证明。
　　（七）道路、桥梁、路灯、排水、垃圾用房（箱）、绿化、挡土墙等市政工程竣工验收备案手续。
　　（八）广播电视台、通信管理局或其委托的专业部门对有线电视网络、电信基础设施出具的同意接收文件。
　　（九）邮政部门对信报箱的设置出具的认可文件。
　　（十）区市县、先导区教育主管部门对幼儿园出具的同意接收文件。
　　（十一）区市县、先导区民政主管部门对社区管理用房出具的同意接收文件。
　　（十二）物业公司对红线内道路（非市政道路）、桥梁、路灯、排水、环卫、绿化、挡土墙、信报箱和物业管理用房、属于业主所有的公共停车泊位等出具的同意接收文件；市政管理机构对市政道路出具的同意接收文件。
　　（十三）施工单位签署的工程质量保修书。
　　（十四）城建档案管理部门对工程竣工档案初验合格后，核发的《建设工程竣工档案初验合格证》。
　　（十五）法规、规章规定必须提供的其他文件。
　　住宅工程还应当提交《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》。
　　第二十三条 备案部门收到建设单位报送的竣工验收备案文件，验证文件齐全后，应当在工程竣工验收备案表上签署文件收讫。
　　工程竣工验收备案表一式5份，备案部门1份，建设单位4份。
　　第二十四条 分期竣工验收的项目，必须保证按照规划设计要求应予配建的公共设施先期竣工验收备案。

第五章 办理房屋所有权证

　　第二十五条 为保证房屋建筑工程项目建设的完整性，进一步落实和保证本办法的有效实施，国土资源和房屋局的产权管理部门在办理房屋所有权证时，除法律法规规定的内容外，还须满足下列条件：
　　（一）规划部门对房屋建筑工程项目进行了整体规划核实并出具了规划核实证明。
　　（二）房屋建筑工程项目中的所有单位工程已全部进行了竣工验收备案。
　　（三）施工机具、临时工棚、建筑垃圾、剩余建材及构件等全部清除，并经物业公司检查合格出具认可文件。

第六章 附 则

　　第二十六条 房屋建筑工程项目中按照规划和有关法律法规，无本办法相应条款的，按实际情况执行。法律法规另有规定的，从其规定。
　　第二十七条 按法律法规规定，可不实行物业管理的房屋建筑工程，本办法中涉及物业管理的条款，由其相应的管理单位负责执行。
　　第二十八条 公共服务设施应当按照其规划设计用途进行使用，不得挪作他用，建设单位不得出租、出售。国土资源和房屋局的产权管理部门应当在公共服务设施的房屋所有权证上注明其规划设计用途。
　　第二十九条 建设单位对房屋建筑工程项目建设的完整性负责。房屋建筑工程竣工后，未按本办法组织竣工验收、竣工验收备案、办理房屋所有权证的，其建设单位法人代表所拥有的及其参股企业，不得再参与国有土地使用权的招标、拍卖或者挂牌出让活动；对已取得国有土地使用权的，其项目所在地的土地、规划、建设行政主管部门不予办理相关手续。同时将该行为视为不良经营行为，在大连市房地产诚信网和大连市建筑市场信用信息监管网上予以公示。凡在大连市房地产诚信网和大连市建筑市场信用信息监管网上被公示的建设单位，所建设的房屋建筑工程项目不得组织竣工验收、不予办理竣工验收备案手续和房屋所有权证。
　　第三十条 任何单位不得利用工程竣工验收之机设立名目，进行收费或变相收费活动。
　　第三十一条 任何单位及其工作人员对工程符合出具认可文件或同意接收文件条件而不出具相关手续的，由上级主管部门责令改正，视情节轻重给予行政处分。
　　第三十二条 违反本办法，由建设行政主管部门依据《建设工程质量管理条例》、《物业管理条例》、《城市房地产开发经营管理条例》及《房屋建筑工程和市政基础设施工程竣工验收备案管理办法》等有关规定，对有关责任单位及责任人予以处罚。
　　第三十三条 抢险救灾及其他临时性房屋建筑和农民自建低层住宅工程，不适用本办法。
　　第三十四条 本办法由大连市城乡建设委员会负责解释。
　　第三十五条 本办法自2011年1月1日起施行